BOM:5 10和15 mg替西帕肽和2 mg思美格列肽对二型糖尿病患者的疗效比较

内分泌 2022-06-21 04:24:52 次浏览 作者:只身一人

背景:替西曲肽是一种周葡萄糖依赖的胰岛素营养多肽和胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GIP/GLP-1 RA),目前正在研究用于二型糖尿病(T2D)的治疗。在3期SURPASS项目中,对5、10和15 mg替西帕肽的疗效和安全性进行了广泛研究,研究对象是T2D治疗连续体中的不同人群。1-5与安慰剂(在SUPERPASS-1研究中作为单一疗法,在SUPERPASS-5研究中作为基础胰岛素注射的附加药物)、1mg Semage(super pass-2)和胰岛素(SUPERPASS-3)相比,所有剂量的替西帕肽在主要终点均显示出糖化血红蛋白(HbA1c)和体重的良好下降。和甘精胰岛素100单位/毫升(SURPASS-4)。在SURPASS-2研究中,服用二甲双胍且HbA1c高于目标值的T2D患者在第40周的HbA1c和体重变化优于思美格列汀1 mg(一种选择性GLP-1 RA)。替帕肽的总体安全性与塞马鲁肽相似。2017年,美国美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)分别批准了第一次注射Smeaglutide的每周维持剂量为0.5 mg和1 mg。当设计和实施SURPASS-2研究时,1mg是治疗T2D患者的思密达的最高批准剂量。与两种选择性GLP-1 RAs(0.75和1.5mg)相比,它在降低血糖水平和减轻体重方面表现出优势。

T2D的逐渐发展和为了达到和维持血糖目标的治疗进展的要求已经促使人们研究更高剂量的可注射的思密达。在3期SUSTAIN FORTE试验中,在1 mg的较低剂量下评估了2mg思密达的疗效和安全性。0在SUSTAIN FORTE试验中,在第40周,思密达2 mg和1 mg的治疗结果显示,与加用或不加用磺脲类药物的二甲双胍相比,T2D患者和血糖水平升高(HbA1c 810%)的患者具有更高的HbA1c降低率和体重减轻率。两种剂量的思密达的安全性和胃肠道耐受性相似。EMA和FDA最近批准了smeaglutide 2 mg。

目的比较5、10和15 mg的替比林与2 mg的思密达对二型糖尿病病(aITC)的疗效。

方法分析40周龄时HbA1c (%)和体重(kg)的变化。符合SUPASS-2研究HbA1c标准的SUPASS-2研究总结数据和仅接受长期治疗的患者用于初步分析。

结果在:SURPASS-2研究中,分别有238、245、240和240名受试者服用了5、10和15mg的替西帕肽和1 mg的思密达。在SUSTAIN FORTE中,222名和227名受试者仅使用二甲双胍,分别服用1 mg和2 mg替西帕肽。在该aITC中,与2 mg思密达相比,10mg和15 mg替西帕肽显著降低HbA1c,估计的治疗差异(ETD)分别为-0.36% (95%可信区间[CI] -0.63,-0.09)和-0.4% (95% CI -0.67,-0)。服用思密达。